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상품번호 : 1000029922244
상품 상세 정보
상품필수정보
품명 및 모델명 |
플랙스비/CLFS-400 |
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의료기기 허가,인증,신고 대상여부 |
제2293호 |
정격전압, 소비전력 |
DC 3V |
동일모델의 출시년월 |
2018.09 |
제품의 사용목적 및 사용방법 |
사용목적 경피적으로 진통이나 근위축 개선에 이용하는 신경 및 근자극 장치 사용방법 ① 사용 전 준비사항에 따라 본체와 구성품을 연결한다. ② 제품을 하이드로겔 패드 홀더로부터 분리한다. ③ 제품을 환자의 피부에 붙인다. ④ 출력 증가 버튼을 눌러 전기 자극을 시작한다. ⑤ 출력 증가 버튼 및 출력 감소 버튼을 눌러 알맞은 전기 자극 강도를 유지한다. ⑥ 사용을 중지하고 싶을 때는 출력 감소 버튼을 3초 이상 눌러 제품의 동작을 중지한다. ⑦ 제품은 동작 시작 약 15분 후 자동으로 동작이 중지한다. ⑧ 제품의 동작이 중지했음을 확인한 후 제품을 환자로부터 분리한다. |
취급시 주의사항 |
① 3V CR2032 건전지만을 사용할 것. ② 환자의 피부에 붙여 전기 자극을 전달하는 용도로만 사용할 것. ③ 자극에 필요한 시간을 넘지 않도록 주의하고, 장시간 반복 사용시 피부질환, 화상의 위험이 있을 수 있으므로 주의할 것. ④ 기기 전반 및 환자에 이상이 없음을 감시할 것. ⑤ 기기 전반 및 환자에게 이상이 발견될 때는 환자가 안전한 상태에서 기기의 동작을 멈추는 등 적 당한 조치를 취할 것. ⑥ 부정맥 등 심장 질환을 가진 환자, 피부질환, 임산부, 인공심장박동기,인공 장기 이식 환자 등의 사용을 금함. ⑦ 눈 주위, 얼굴 부위, 경동맥 부위, 상처 부위, 상처 부위, 심장 가까운 부위, 뼈 돌출 부위, 체모가 많은 부위 등에의 사용을 금함. ⑧ 하이드로겔 패드가 마른 경우에는 사용하지 말 것. ⑨ 하나의 하이드로겔 패드를 다수의 환자에게 사용하지 말 것. ⑩ 제품의 동작 중에 제품을 환자로부터 분리하지 말 것. ⑪ 제조자에 의해 허용되지 않은 다른 의료기기 및 소모품과 조합하여 사용하지 말 것. ⑫ 제품이 고장이거나 외장이 파손되었을 경우에는 제품의 전원을 차단하고, 전문가에게 수리를 맡길 것, 사용자의 임의적인 수리 및 개조를 금함. |
품질보증기준 |
관련 법 및 소비자 분쟁해결 규정에 따름 |
A/S 책임자 및 전화번호 |
(고객센터) 고객센터/070-7713-0038 |
제조사/수입자 |
(주)휴레브/해당사항 없음 |
제조국 |
한국 |
교환/반품 주소 |
(10911) 경기 파주시 상지석길 318-35, (주)더나은 7동 (상지석동) |
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(주)더나은 |
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